1.送审文件清单
2.研究方案提纲
3.研究方案封页模版
4.研究者汇报方案提纲
5.受试者须知
6.伦理审查申请表
7.医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表
8.干细胞临床研究伦理审查申请表
9.主要研究者简历
10.参加研究人员简介
11..需通过CFDA临床试验审批的第三类医疗器械目录
12.修正案申请报告
13.年度定期跟踪审查申请报告
14. 暂停或提前终止研究申请表
15.违背偏离方案报告表
16.严重不良事件报告表
17.结题报告表